一种新型人工角膜的可用性

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现成的人工内皮植入物EndoArt?旨在消除角膜水肿治疗中对供体组织的需要。尽管全球每年约有20万角膜移植手术进行，角膜移植是全球最常见的器官移植，但仍有近万人在等待角膜移植，平均延迟数年。由两位领先的角膜专家OferDaphna和ArieMarkovich以及医疗器械企业家NahumFerera创立的EyeYonMedical，决定通过开发EndoArt?来解决这一短缺问题。现成的、普遍可用的内皮移植基本上取代了内皮角膜移植术(DSAEK和DMEK)，成为治疗角膜水肿的第一线。EndoArt?可以消除供体角膜的等待名单，以及与移植组织相关的风险。

EndoArt?植入物呈圆顶状，约50微米厚，曲率类似于角膜后部。它由一种光学透明、可折叠、生物相容的共聚物制成的，其机械强度可使插入过程顺畅且可控，并且易于眼内操作——没有破坏移植物的风险(这是供体组织的潜在问题)。

最终的结果是：一种覆盖约40%角膜面积的牢固而有弹性的移植物，阻止过多的房水从一侧渗透，同时确保另一侧的角膜营养。此外，从角膜前部持续蒸发的液体有助于平衡角膜的水分含量。由于EndoArt?的设计目的是阻止水渗透性，以弥补内皮泵功效的降低，因此无论病因如何，它都适用于减轻角膜水肿。

从手术的角度来看，折叠后的植入物通过一个清晰的角膜切口插入眼睛的前房，切口通常长约2.2毫米（此类小切口通常是自密封的，不需要缝合）。插入后，EndoArt?会自行展开，并使用气泡技术（类似于DSAEK或DMEK程序）附着在角膜后表面。在这一阶段，可以根据需要对植入物进行操作，从而使手术技术更加简单安全。进行了角膜内皮移植术（EK）的角膜外科医生无需进行特殊培训即可植入EndoArt?。未经EK培训的白内障外科医生只需进行少量培训即可掌握该技术。目前，该植入物正在欧洲，亚洲和以色列进行首次人体多中心试验，招募了14名患者，并进行了15个月的随访。经过一年多的随访，它已经证明了对人体的安全性和可行性。所有患者均表现出角膜厚度下降，有视力的患者视力有所改善，没有发生任何角膜营养问题。01阿姆斯特丹大学医学中心的PI研究员RuthLapid-Gortzak报告说EndoArt?是角膜移植的一种范式转变。“该器械为未来开辟了新的前景：可获得性、易用性和降低治疗内皮细胞衰竭患者的成本。对于角膜手术来说，这将非常受欢迎。”“初步结果非常令人鼓舞，患者和植入团队都非常兴奋。手术后，患者迅速恢复了视力（对于有一定视觉潜力的眼睛，在试验中，出于伦理原因，我们植入了有一定预后视力的患眼）。从技术上讲，这比DSEK，DSAEK和DMEK更快、更简单。目前，我们有3名患者随访超过6个月，其中2名患者恢复了视力。”

14名患者中的2名患者的示例结果

02海德堡鲁伯特·卡尔斯大学眼科教授兼主席GerdAuffarth表示：“几十年来，研究人员一直在寻找人工角膜。由于当今60％至70％的角膜移植手术是DMEK，因此我们实际上需要一个人工DMEK植片。我现在拥有EndoArt?人工DMEK植片的一年以上的经验。迄今为止，已有两名患者接受了植入物，并且到目前为止都表现良好。植入物通过阻止房水流入角膜而减少了角膜水肿。”

EndoArt?是第一个也是唯一一个用于成分角膜移植的现成人工产品，因此，它代表了一种从根源治疗角膜水肿的新途径。

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