生物型人工角膜临床研究招募进行中
尊敬的先生/女士,您好:
我院正在开展一项“生物型人工角膜”的临床研究,该产品用于治疗用药无效的可进行板层角膜移植修复的感染性角膜炎及偏心性角膜穿孔的患者。该产品通过了国家食品药品监督管理总局授权的医疗器械检测中心的型式检验,报告编号:B--,医院伦理委员会的批准。如果您或您的家人因感染性角膜炎或偏心性角膜穿孔需要进行角膜移植,且符合以下情况,您可以考虑自愿参与该项研究:
(1)年龄≥18周岁且≤80周岁,性别不限;
(2)用药无效的可进行板层角膜移植修复的感染性角膜炎及偏心性角膜穿孔,且穿孔直径<3mm的患者;
(3)在试验开始之前,必须获得受试者本人或其法定代理人签署的书面知情同意书。
如果您或您的家人有意参加此项临床研究,或想获知详细信息,请您
徐英男医生,-/-
张晓利先生/女士,
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