浙江省首例生物工程角膜艾欣瞳移植手术

　　3月17日中午，富阳57岁的陈大伯在浙医二院眼科中心接受复查。细看他的右眼，会发现被缝上了一小块浅蓝色的东西。陈大伯于3月11日接受了浙江省首例生物工程角膜“艾欣瞳”移植手术。手术开展前，陈大伯的右眼因为外伤引发角膜严重感染，视力几近于盲人。而目前恢复情况良好，视力已经达到0.1。

手术的主刀医生、浙医二院眼科中心角膜病学专家、副主任医师晋秀明说，这个角膜是中国最新研发出来的成果——它取材于猪的角膜，并将上面原本附带的细胞完全去除，只保留支架。“随着生物工程角膜的临床应用，许多等待角膜移植的患者，有望通过这一技术重见光明。”

原本眼球差点保不住

现在能看到视力表最大的“E”

陈大伯是位保安，年初一、初二还在干活，但春节过完，眼睛突然痛得不得了，甚至没法睡觉。原来，今年1月19日，他和工友打双拳，右眼不小心被打到，伤了角膜。

到医院一看，被诊断为外伤引起的角膜严重感染。他的右眼面临失明风险，再恶化下去眼球可能都保不住，需要赶紧进行角膜移植。可他一直没有等到角膜捐献者。

作为家里顶梁柱的陈大伯，四处求医，最后向浙医二院眼科中心求助。

“医院每年角膜移植手术几十例左右，往往只有等到有了捐献者的角膜，才能动手术。时间长一点，得等上几年。”晋秀明医生说，由于供体紧张，眼库根本没有库存。

为了保住陈大伯的眼睛，上周五，晋秀明为他做了生物工程角膜“艾欣瞳”移植手术。这款生物工程角膜，是中国科学家历经十余年自主研发的，也是全球首个完成临床试验的生物工程角膜。

“它取材于猪的角膜，已经去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原，只保留了支架。组织相容性比较好，排异也比较小，患者移植后，能逐渐与自己的角膜组织长在一起。”晋秀明解释。

目前，陈大伯的视力已经恢复到0.1，能看到视力表上最上面一排的“E”字。接下来，他每周都要再来检查一次，需要使用抗排斥的滴眼液一年以上。这和移植捐献角膜基本上一致。

晋秀明说，继续治疗一段时间，陈大伯的角膜会更透明些，视力有望恢复到0.3。

生物工程角膜“艾欣瞳”有严格适应证

不是所有角膜损伤都能做

大家都知道器官移植等待时间长，其实角膜移植也是。目前我国约有万角膜盲患者，每年新增10万人，他们都在等待角膜移植。而国内每年能够进行的角膜移植手术只有例左右，就是因为角膜捐献者数量有限。

钱报记者从浙江省红十字会了解到，去年角膜捐献数量在片左右。而等待移植的患者与捐献角膜的比值，超过30：1。

那生物工程角膜的出现，会发生什么改变？

医学界认为，它能极大缓解我国人体捐献角膜奇缺的临床困境，约有1/3到1/2的患者有望通过生物工程角膜获得有效视力。

晋秀明说，我们鼓励更多的人在去世后捐献角膜，而利用生物技术制造成的生物角膜，未来也会成为重要选择。当然，远期效果如何还有待观察，也需要更多的循证医学来证明。

他也提醒，生物工程角膜“艾欣瞳”有严格的适应证，适合外伤、严重的角膜炎、角膜溃疡以及部分先天性角膜疾病的患者。目前，该手术只能针对未累及全层的角膜病变进行移植，如果是全层的角膜损伤，仍然需要使用人体捐献的角膜。

而进行生物工程角膜手术，对临床医生还是有较高的要求，也需要提前进行培训。

生物工程角膜“艾欣瞳”生产周期只需要20天

目前，许多省市先后都开展了生物工程角膜“艾欣瞳”移植手术，虽然角膜来源于猪，但是不能简单称为“猪角膜”，因为，它其实已经经过加工处理，最后只保留猪角膜的支架，移植到人的眼睛里后，人的细胞会沿着支架长上去。

从动物身上提取原料，经过加工处理，再移植到人身上，其实医学界已经做过不少。比如，骨科移植用的一些骨头，就是从猪身上取下来再处理的；心脏瓣膜移植手术中，有一类就是生物瓣，是从猪、牛的心脏上取材，再经过加工。

生物工程角膜，最开始，研发公司选择了猴子，但放弃了。因为饲养的成本高、繁殖率低，来源上也伤脑筋。后来，猪、牛、羊、鸡、鸭、鹅，都做研究和筛选。最后，目光锁定在了猪身上。

这是因为猪角膜的组织结构、形态、大小和人比较相近，应用后角膜的厚度、屈光度保持不变，感觉神经可以长入，能够恢复知觉。而且来源也相对丰富、充足。相比其他动物，排异也较小。

另外，这猪可不是你脑海里出现的猪圈里的猪，它们是要经过专门筛选，并进行特殊处理、加工和严格检测。而且品种特定，只有三四种品系稳定的猪作为来源。

为了保证供应，深圳还有一家专门供应角膜的养猪场。里面的猪可洋气了，都有“身份证”和编号。一旦发现问题，马上就能追查到是哪头猪在什么时候提供的角膜，“售后服务”也能迅速跟上。研发公司曾对外介绍，该生产基地最大产能为每年30万片。

现在，每片生物工程角膜“艾欣瞳”的生产周期在20天左右。角膜从猪眼睛里取出后，在这段时间里，会发生翻天覆体的变化。它要通过脱细胞技术完全脱除，完全去掉猪的细胞，仅保留其天然角膜三维立体结构。剩下的这部分材质，再用钴60的放射性辐照予以严格消毒，确保一些动物源性的疾病(发生于猪的疾病)，不会因为移植而感染到人。

按上面的技术处理，这就不能叫“猪角膜”了，因为上面完全没有猪的细胞。而它也拥有了新的名字——生物工程角膜“艾欣瞳”。

年起，在名角膜溃疡患者知情同意的参与下，5年生物工程角膜“艾欣瞳”移植临床试验完成。多家中心临床数据显示，生物工程角膜“艾欣瞳”移植后的总有效率高达94.44%。

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