您所在的位置：角膜穿孔 >> 推荐医院>>
>> 好消息辰欣药业溴芬酸钠滴眼液首仿上
好消息辰欣药业溴芬酸钠滴眼液首仿上
文章来源：角膜穿孔 发布时间:2017-4-18 1:13:02 点击数： 次
?导读根据咸达数据V3.1监控，我公司新产品溴芬酸钠滴眼液已经完成三合一审评。溴芬酸钠目前国内只有1家进口上市的溴芬酸钠水合物滴眼液。本品主要用来治疗外眼部及前眼部炎症性疾病。具体监控数据信息如下：
溴芬酸钠滴眼液产品详细信息如下：
用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗：眼睑炎、结膜炎、巩膜炎(包括表层巩膜炎)、术后炎症等。
每日2次，强力消炎镇痛！
产品简介：
溴芬酸钠由日本Senju公司开发成滴眼剂,规格为5ml:5mg，临床用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗：眼睑炎、结膜炎、强膜炎（包括上强膜炎）、术后炎症等。由首都医科医院作为临床试验负责单位，中国医医院、河南省眼科中心、医院、中国人民医院作为临床研究参加单位共同完成，数据管理与统计分析工作由上海中医药大学药物临床研究中心完成。
作用机制：
溴芬酸钠是2-氨基-3-苯甲酰基苯乙酸类衍生物，其结构与酮洛芬和双氯芬酸类似，能抑制环氧合酶介导的前列腺素类炎症介质的合成，是最有效的环氧合酶抑制剂之一，具有强力消炎镇痛作用，作用强度是其它的非甾体抗炎药的10倍。
药理作用：
(1)本品对花生四烯酸、角叉菜胶所致的大鼠实验性急性结膜浮肿有抗炎作用。
(2)本品几乎完全抑制家兔前房穿刺后激光照射所致的房水蛋白浓度增加。
同类药物比较
药效好：环氧合酶抑制作用强度是其它的非甾体抗炎药的10倍；
用药方便：现在临床上常用的非甾体类抗炎滴眼制剂有吲哚美辛、双氯芬酸、氟比洛芬、舒洛芬、酮洛芬等滴眼液，这些药物的使用方法都是4次/天。本品一日2次的用药方案，使用更方便，病人的依从性高；
耐受性好：临床研究表明溴芬酸钠滴眼液具有很好的耐受性，对眼内压无影响，眼部副作用发生率很低，在日本临床试验时副作用发生率为1.87%(72/)。
简明处方资料
溴芬酸钠滴眼液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称：溴芬酸钠滴眼液
商品名称：叙清
英文名称：BromfenacSodiumEyeDrops
汉语拼音：XiufensuannaDiyanye
本品的成份为溴芬酸钠。
化学名称：2-氨基-3-(4-溴苯甲酰基)苯乙酸钠盐倍半水合物。
化学结构式：
分子式:
分子量:.17
辅料为：氯化钠、硼酸、硼砂、聚维酮K30、苯扎溴铵、无水亚硫酸钠与依地酸二钠。
本品为微黄色至黄色的澄明液体。
用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗：眼睑炎、结膜炎、巩膜炎(包括表层巩膜炎)、术后炎症等。
5ml:5mg
通常，每次1~2滴，一日2次滴眼。
据国外文献资料，不良反应的发生率为1.87%。
不良反应主要有眼睑炎0.23%、结膜充血0.29%、刺激感0.21%、一过性眼痛0.21%、角膜糜烂0.42%、角膜上皮剥离0.03%、点状表层角膜炎0.16%、瘙痒感0.16%、眼睑灼热感0.03%。出现以上症状时应停药，并采取适当处理措施。
国内进行的临床试验不良反应的发生率与国外文献资料接近，主要不良反应为眼部烧灼感、刺痛感和瘙痒感，发生率与国外文献资料接近。
对本品的成分有过敏史的患者禁用。
1、本品不是对因治疗药物，只是对症治疗。原则上不能4周以上连续用药。
2、眼部感染患者应用本品可能会使眼部感染被掩盖，因此对于由于眼部感染所致的眼部不适应用本品时应密切观察。
3、有角膜上皮障碍的患者慎用(可能会导致角膜糜烂、甚至角膜溃疡或角膜穿孔)。
本品用于妊娠期及哺乳期妇女的安全性还未得到确证,因此妊娠及可能妊娠的妇女及哺乳期妇女请权衡利弊后再用药。
对儿童用药的安全性尚未确立。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
遮光,密闭在25℃以下保存。
药用塑料滴眼剂瓶,1支/盒,2支/盒,5支/盒，10支/盒。
24个月
辰欣药业股份有限公司
联系
卢经理：
段经理：
-2985876-
