冠昊生物人工角膜同类产品先行获批，市场担

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公开资料显示，中国再生医学的生物工程角膜（脱细胞角膜基质）于4月28日获得医疗器械注册证书，而冠昊生物的生物型人工角膜尚在注册评审阶段，预计于明年获批。

大智慧阿思达克通讯社5月5日讯，冠昊生物（.SZ）重磅在研新品生物型人工角膜同类产品先行获批上市，投资者担忧或对公司产品未来销售情况造成冲击。公开资料显示，中国再生医学（.HK）的生物工程角膜（脱细胞角膜基质）于4月28日获得医疗器械注册证书，而冠昊生物的生物型人工角膜尚在注册评审阶段，预计于明年获批。

　　对此，冠昊生物公司人士回应大智慧通讯社（DZH_NEWS）称，由于没有具体看过对方的产品不方面比较两者差异，但从公开的介绍材料来看脱细胞角膜基质和公司产品有相似点。对于是否会对公司产品造成冲击，还需观察对方上市后的销售情况。“至少要观察一个财年”

　　公开资料显示，中国再生医学的脱细胞角膜基质由异种角膜经过特殊工艺处理，去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基质胶原蛋白结构，可与周围组织快速整合，并随着自身细胞的迁入改建，移植角膜逐渐透明，患者视力逐渐恢复。

　　冠昊生物方面表示，公司生物型人工角膜截至去年年末已完成72例临床试验，目前产品已经进入特别审批通道的注册评审阶段。“根据医疗器械的审评流程来看，可能在明年获批。”

一位券商分析师指出，虽然冠昊生物和中国再生医学的产品类似，但由于人工角膜市场规模较大，同类产品较少，预计不会形成过强竞争。公开资料显示，目前我国有多万角膜盲患者，且每年新增10多万患者，角膜移植是患者重见光明的唯一治疗方式，但是每年仅有0例得到有效治疗，大量患者因没有供体来源而失明。