角膜塑形镜真的危害吗

　　角膜塑形镜是第三类医疗器械，第三类医疗器械很危险？

美国FDA和中国国家药检局都规定，角膜塑形镜是第三类医疗器械。而第三类医疗器材是危险性级别最高的医疗器械。这样危险性级别最高的医疗器械（角膜塑形镜）怎么能用于少年儿童一般近视眼呢？

1,，首先我承认角膜塑形镜是由美国FDA和中国国家药检局认证的，那么对它的合法性是认可的。大家可以到国家食品药品监督管理总局的网站上在医疗器械搜索“角膜塑形”，有相关产品的适用范围，明确显示有矫正近视的作用。

2，为什么要把它归类到第三类医疗器械的范围，就是因为国家对这项技术要求比较严格，不是任何机构都可以做的，它属于一种严格的医疗行为，必须要取的第三类医疗器械资格证及遵照国家有关规定在具备条件的眼视光专业验配机构进行。

3，角膜塑形镜的适用人群并无年龄限制，主要考率到孩子自己的动手操作能力，一般要求是8-40岁。

角膜塑形镜会使角膜发炎，甚至失明针对这个问题，也是所有家长最关心的一个。我国从年引进该项技术，到现在已有上百万人接受了这一治疗。最初的2-3年内，由于缺乏医疗管理和规范性操作，医院等对角膜塑形术治疗近视了解不够深入，验配经验和技术非常有限，消费者的依从性差，媒体广告和产品推销商等的夸大宣传和误导，一些不具备资质的公司和眼镜店也纷纷开展，将角膜塑形镜当做普通商品出售，形成了良莠不齐的混乱局面，相关部分对角膜塑形镜的质量也未能严格监管，使得最初几年内角膜塑形技术在中国配戴者中出现了一些严重不良现象，引起了国内国际相关媒体的密切







































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