现在的市场上科视的角膜塑形镜,伟博和上海福仁眼科的MCT,“梦戴维”第四代角膜塑形镜,暂且不谈它们的经营合法性和广告宣传的合法性,它们都属于角膜塑形镜即OK镜同一类。
角膜塑形镜是为“圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。 统计资料显示,美国估计有13万人患有程度不同的的圆锥角膜病。 所以,角膜塑形镜技术的不断改进,可减少或减低“圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人的带角膜塑形镜带来的副作用和危险。这当然是令人高兴的好事。 美国FDA和中国国家药检局都规定,角膜塑形镜是第三类医疗器械。而第三类医疗器材是危险性级别最高的医疗器械。 这样危险性级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)怎么能用于少年儿童一般近视眼呢? 一个少年儿童一般近视眼戴这样危险性级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)的国家会有什么好的前途和希望呢?
美国眼科医生协会曾撰文指出,角膜塑形镜对角膜,眼睛和视力有五大副作用或危害。概要:
第一,不小心,角膜塑镜会使角膜发炎,穿孔,眼睛瞎掉。 第二,“剥夺氧气”。结果是“干眼”。一般1-2年“干眼”形成。 第三,角膜中心变薄;角膜中心变薄是“圆锥角膜病”(俗称“突眼病”)的主要病因之一。 第四,角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)。其结果是不规则散光和不规则重影;不规则重影没治! 第五,其他难以预料的眼科疾病的综合症。
下面是稍为详细分析。
美国最高眼科权威是美国眼科医生协会(AmericanAcademyofOphthalmology)它由2万7千多名会员美国和加拿大的清一色的眼科医生(EYEM.D).和教授组成;其中包括有美国哈佛医学院,约翰霍普金斯医学院和耶鲁医学院等世界一流眼科医生和教授。 年左右,中国最高人民法院陆续对有十几位少年儿童被角膜塑形镜CRT/RGP/OK镜/MCT搞坏角膜搞瞎眼睛案件作出判决。中国违法推销商等被判30万人民币不等。 同时,中国医药管理局年规定,在配镜者给近视眼患者配角膜塑形镜前,必须做角膜厚度,曲度的检查和存档。这份规定的网连是 这篇文章是划时代和纲领性的。 从此之后,在美国的土地上,在全世界的土地上,再也找不到一位为一般近视眼患者配角膜塑形镜的美国眼科医生(EyeMedicalDoctor或EyeM.D.)! 大家仔细想想,美国加拿大眼科医生的医术远远超过其他各国;美国加拿大眼科医生也是人也要赚钱谋生。那么,为什么美国加拿大眼科医生宁愿不去赚这份钱,而要集体同声并以实际行动反对角膜塑形镜用于一般近视眼呢?
从角膜塑形镜造成孩子们永久失明的一文中看出,这是因为他们深知角膜塑形镜对角膜,眼睛和视力有五大危害。
第一,不小心,角膜塑形镜会使角膜发炎,穿孔,眼睛瞎掉。美国的生产厂家把这种危险性也说得清清楚楚。在中国20多位学生角膜发炎,穿孔,眼睛瞎掉后,这种危险已不是一种理论上得可能性,而是实实在的危险!
小心点行不行呢?还是不行。 因为,即使很小心,就算角膜没发炎,没穿孔,眼睛没瞎掉,戴角膜塑形镜的孩子仍然会得其他的角膜和眼睛的严重疾病。 第二,如美国眼科医师学会角膜塑形镜造成孩子们永久失明一文所说角膜塑形镜“剥夺氧气”。结果是“干眼”。一般1-2年“干眼”形成。 “干眼”是一种严重的眼疾。必须医治3-6个月。角膜塑形镜“剥夺氧气”造成“干眼”眼病的速度远远快于软性隐形镜。 因为镜片阻碍了空气在角膜内外的正常流通;“高透氧”角膜塑形镜中的“高透氧”是与一开始用的“不透氧”镜片而言。 做个简单比方,在室外或空气畅通的室内,如果不戴“高透氧”角膜塑形镜,角膜得到%的氧气; 晚上睡觉时,如果不戴“高透氧”角膜塑形镜,角膜得到80%的氧气; 那么,晚上睡觉时,如果戴上“高透氧”角膜塑形镜,角膜只能得到50%甚至更少的氧气。 这也是为什么角膜塑形镜“剥夺氧气”造成“干眼”眼病的速度远远快于软性隐形镜的原因。 美国眼科医生(EYEMEDICALDOCTOR)学会一文中明确指出这一点。 滴眼滴不可能治疗干眼;眼滴中的防腐剂造成角膜更大伤害;滴眼指各种滴到角膜上的护理液,舒润液。 美国的生产厂家实际上也说的清清楚楚:1)角膜塑形镜会造成“干眼”;2)有“干眼”的患者不能戴角膜塑形镜;戴角膜塑形镜必须“立即”停下来。 第三,角膜中心变薄(CorneaThinning)。 案例表明,角膜塑形镜每年使角膜中心变薄20um左右。5年使角膜中心变薄um左右。 很多人不知使角膜中心变薄um多以后的可怕后果。临床研究表明,角膜中心变薄是“圆锥角膜病”(俗称“突眼病”)的主要病因之一。病理是:角膜中心变薄后,眼内的压力冲向角膜中心变薄的部分;角膜中心变薄部分慢慢向外突出。 临床研究也表明,角膜中心变薄um多以后不是马上得“圆锥角膜病”,“圆锥角膜病”是在是不得不停戴角膜塑形镜的多年后发生。 第四,角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)。 这是和角膜中心变薄(CorneaThinning)连在一起的,是角膜受损这一问题的两个侧面。 角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)的结果是不规则散光和不规则重影。角膜塑形镜一年后,你会发现“散光”出现或加深---实际上这是不规则散光的起点! 不规则重影没治! 国人轻易上当的主要原因是,大部分国人对有关角膜塑形镜对角膜,视力和眼睛造成的严重危害的包括美国生产厂家和美国FDA的批准书读不到也读不懂。加上国内一些配镜师的误导。 可悲的是,国人上当不算,还以为得了个好东西;“互相交流”。 一开始,并无显著不良症状。1-2年后,各种不良症状开始显露,并不断严重:包括眼干燥;角膜损伤,角膜变形。所以,配近视眼角膜塑形镜前,配镜医生一定会让你签具一份只有你本人对风险和负面后果负责的书面保证书。近视眼角膜塑形镜的医生对风险和负面后果没有任何法律负责。 由于不良症状而停止带近视眼角膜塑形镜后,角膜塑形镜造成的不良症状目前很难或无法治愈,如角膜变形。角膜变形的临床症状是近视加迭影或不规则重影。 美国的角膜塑形镜的生产厂家们在申请批准时,明确告诉美国FDA,不戴OK镜后,近视是可逆的。 注意:只是“近视”可逆! 注意:不是“角膜”可逆;不是“角膜”厚度可逆;也不是“角膜”曲面/曲率可逆。 “近视”和“角膜”有密切关联,但毕竟不是一回事。角膜塑形镜后造成的角膜中心变薄(CorneaThinning)和角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出)是不可逆的! 戴2年3年5年或更多年后,角膜中心变薄角膜曲率变不规则是永久性的,从而造成终身眼疾。 第五,美国眼科医生协会的OK镜造成孩子们永久失明一文中也指出:角膜塑形镜有可能带来“其他难以预料的眼科疾病的综合症”。
重复一下开头的几段话作为总结:
角膜塑形镜是为“圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。所以,角膜塑形镜技术的不断改进,可减少或减低“圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人的带角膜塑形镜带来的副作用和危险。这当然是令人高兴的好事。 从美国FDA和中国国家药检局对角膜塑形镜的归类(危险性级别最高的医疗器械)和美国眼科医学家和医生的分析,结论是十分明显的: 1)这样危险性级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)是不能用于少年儿童一般近视眼的; 2)一个少年儿童一般近视眼戴这样危险性级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)的国家(任何一个国家)是不会好的前途和希望的。
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